NCCN 原发灶不明肿瘤临床实践指南2020.1版更新解读

 星期二                   

           2019年10月15日   

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原发灶不明肿瘤指南

目录

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指南更新概要

2019年10月14日，美国国立综合癌症网络（NCCN）更新了原发灶不明肿瘤临床实践指南（V 2020.1），《指南解读》主编黄志锋医生率先对更新内容进行解读，与大家分享！新版指南在检查方面，新增了EBV、HPV、P16三种免疫组化标志物；在治疗方面，将所有化疗方案分为三类，即首选推荐、其它推荐和适用于某些情况的方案，并新增了4个治疗方案：FOLFIRINOX（仅用于推断原发部位在胃肠道的ECOG 0-1原发灶不明腺癌患者）、帕博利珠单抗（仅用于MSI-H[或dMMR]的原发灶不明腺癌患者）、卡培他滨（用于原发灶不明腺癌或鳞癌）、氟尿嘧啶（用于原发灶不明腺癌或鳞癌）。具体如下：

2019.2版～2020.1版

1.不同部位鳞状细胞癌的附加检查（OCC-11）

●附加检查新增了1个脚注：

►用免疫组化法检测p16/用原位杂交法检测HPV和用原位杂交法检测EBV；阳性结果可以帮助定位原发部位。

2.原发灶不明肿瘤的免疫组化标志物（OCC-A）

●新增了以下3种免疫组化标志物：

●新增了1篇参考文献：

►Demetri GD, Paz-Ares L, Farago AF, et al. Efficacy and safety for entrectinib in patients with NTRK fusion-positive tumours: pooled analysis of STARTRK-2, STARTRK-1, and Alka-372-001. ESMO Meeting in Munich, Germany; October 12-23, 2018. Oral Presentation.

3.原发灶不明腺癌的可选化疗方案（OCC-B）

●NCCN专家组将所有建议的方案进行了偏好分类。

●新增2个可选方案：“FOLFIRINOX”和“帕博利珠单抗”，并将它们列为”适用于某些情况的方案“类别。

►FOLFIRINOX

奥沙利铂 85 mg/m² IV d1

伊立替康 180 mg/m² IV d1

亚叶酸钙 400 mg/m² d1

氟尿嘧啶 400 mg/m² d1

氟尿嘧啶 1200 mg/m² 持续输注24小时×2天（从第1天开始，总量 2400 mg/m²，输注46-48小时)

每2周为一个周期

适应症：仅用于推断原发部位在胃肠道的ECOG 0-1患者。

►帕博利珠单抗

2 mg/kg IV d1

每3周为一个周期

或

200 mg IV d1

每3周为一个周期

适应症：仅用于MSI-H（或dMMR）的肿瘤患者。

●新增2个可选方案：“卡培他滨”和“氟尿嘧啶”，并将它们列为“其它推荐方案”类别。

►卡培他滨

卡培他滨 850-1250 mg/m²，口服，BID，d1-14

每3周为一个周期

►卡培他滨+放疗

卡培他滨625-825 mg/m²，口服，BID，d1-5或d1-7

每周一次×5周（与放疗同步）

►Roswell Park方案

亚叶酸钙 500 mg/m² 静脉输注2小时 d1,8,15,22,29,36

氟尿嘧啶 500 mg/m² 静脉推注（亚叶酸钙开始给药后1小时） d1,8,15,22,29,36

每8周为一个周期

►简化的每两周一次输注氟尿嘧啶/亚叶酸钙（sLV5FU2）

亚叶酸钙 400 mg/m² 静脉输注2小时，d1；接着给予氟尿嘧啶400 mg/m²静脉推注后以1200 mg/m²/d的剂量滴速持续输注2天（总量2400 mg/m²，输注46-48小时)

每2周为一个周期

●“卡培他滨”和“mFOLFOX6”方案，新增了1个脚注：

►这些方案可与放疗同步使用。

●“伊立替康+吉西他滨”方案，新增了1个脚注：

►用于不适合接受以铂类为基础的化疗方案的患者。

●新版指南适用于原发灶不明腺癌的可选方案，具体如下：

●“多西他赛+顺铂”方案中多西他赛的推荐剂量作了调整，由75mg/m²改为60-75mg/m²，具体方案如下：

►多西他赛 75mg/m²，静脉输注，第1天

顺铂 75mg/m²，静脉输注，第1天

每3周为一个周期

4.原发灶不明鳞癌的可选化疗方案（OCC-B）

●NCCN专家组已经将所有建议的方案进行了偏好分类。

●新增2个可选方案：“卡培他滨”和“氟尿嘧啶”，并将它们列为“其它推荐方案”类别。

►卡培他滨

卡培他滨 850-1250 mg/m²，口服，BID，d1-14

每3周为一个周期

►卡培他滨+放疗

卡培他滨625-825 mg/m²，口服，BID，d1-5或d1-7

每周一次×5周（与放疗同步）

►Roswell Park方案

亚叶酸钙 500 mg/m² 静脉输注2小时 d1,8,15,22,29,36

氟尿嘧啶 500 mg/m² 静脉推注（亚叶酸钙开始给药后1小时） d1,8,15,22, 29,36

每8周为一个周期

►简化的每两周一次输注氟尿嘧啶/亚叶酸钙（sLV5FU2）

亚叶酸钙 400 mg/m² 静脉输注2小时，d1；接着给予氟尿嘧啶400 mg/

m²静脉推注后以1200 mg/m²/d的剂量滴速持续输注2天（总量2400 mg/m²，输注46-48小时)

每2周为一个周期

●新版指南适用于原发灶不明鳞癌的可选方案，具体如下：

●“多西他赛+顺铂”方案中多西他赛的推荐剂量作了调整，由75mg/m²改为60-75mg/m²，具体方案如下：

►多西他赛 75mg/m²，静脉输注，第1天

顺铂 75mg/m²，静脉输注，第1天

每3周为一个周期

●新增“氟尿嘧啶+顺铂+放疗”方案

►顺铂 75-100 mg/m² IV d1,29

氟尿嘧啶 750-1000 mg/m² 静脉持续输注24小时 qd d1-4和d29-32

每35天为一个周期，联合放疗

参考文献：

Tepper J, Krasna MJ, Niedzwiecki D, et al. Phase III trial of trimodality therapy with cisplatin, fluorouracil, radiotherapy, and surgery compared with surgery alone for esophageal cancer: CALGB

9781. J Clin Oncol 2008;26:1086-1092.

或

►顺铂 15 mg/m² IV qd d1-5

氟尿嘧啶 800 mg/m² 持续静脉输注24小时 qd d1-5

每21天为一个周期×2周期，联合放疗

参考文献：

Bedenne L, Michel P, Bouche O, et al. Chemoradiation followed by surgery compared with chemoradiation alone in squamous cancer of the esophagus: FFCD 9102. J Clin Oncol 2007;25:1160-1168.

END

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